International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

CEN/CLC/TC 3

Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux

 
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IEC vote parallèle
prEN 980:2008 (pr=21716)
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux
export to doc file  EN 2008-03-18   Procedure Result No
FprEN 1041:2008 (pr=21910)
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
export to doc file  EN 2008-06-04   Procedure Result No
prEN 15986:2009 (pr=22621)
Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
export to doc file  EN   Procedure Result No
FprEN ISO 80369-1:2010 (pr=22531)
Joints de petite dimension pour liquides et gaz pour des applications en santé - Partie 1: Exigences générales
export to doc file  EN   Procedure Result Yes
FprEN ISO/IEC 80369-5:2014 (pr=24533)
export to doc file  EN   Procedure Result Yes

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Definitive Text - EN ISO 14971:2000
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
 
Definitive Text - EN 1041:2008/A1:2013
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 13485:2003
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2003
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2003
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN 1041:2008
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Definitive Text - EN 14971:2000/corrigendum Feb. 2002
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN 980:2008
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux
Definitive Text - EN 980:2008
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux
Definitive Text - EN 980:2008
Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux
Definitive Text - EN 15986:2011
Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
Definitive Text - EN 15986:2011
Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
Definitive Text - EN 15986:2011
Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
Definitive Text - EN 15546-1:2008
Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales
Definitive Text - EN 15546-1:2008
Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales
Definitive Text - EN ISO 13485:2012
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 80369-1:2010
Joints de petite dimension pour liquides et gaz pour des applications en santé - Partie 1: Exigences générales
Definitive Text - EN 15546-1:2008
Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales
Definitive Text - EN ISO 14971:2009
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 14971:2009
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 14971:2009
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 15225:2010
Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 15225:2010
Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012
Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
Definitive Text - EN ISO 14971:2012
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Definitive Text - EN 1041:2008
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Definitive Text - EN 1041:2008/A1:2013
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Definitive Text - EN 1041:2008/A1:2013
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Definitive Text - EN ISO 14971:2000/A1:2003
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
 

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