CENELEC
International Standards and Conformity Assessment
for all electrical, electronic and related technologies
CEN/CLC/TC 3 |
Management de la qualité et aspects généraux correspondants relatifs aux dispositifs médicaux |
CEN/CLC/TC 3 Documents de Travail
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Référence,Titre
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Downloads
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Date de mise en circulation
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Date de fermeture
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Votes / Commentaires
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IEC vote parallèle
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prEN 980:2008 (pr=21716) Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux |
 EN |
2008-03-18 | Procedure Result | No | |
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FprEN 1041:2008 (pr=21910) Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux |
EN |
2008-06-04 | Procedure Result | No | |
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prEN 15986:2009 (pr=22621) Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates |
EN |
Procedure Result | No | ||
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FprEN ISO 80369-1:2010 (pr=22531) Joints de petite dimension pour liquides et gaz pour des applications en santé - Partie 1: Exigences générales |
EN |
Procedure Result | Yes |
CEN/CLC/TC 3 Documents ouverts pour vote
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Référence,Titre
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Date de mise en circulation
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Date de fermeture
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Type
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IEC vote parallèle
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Autres Documents accessible to CEN/CLC/TC 3
Référence,Titre | Downloads |
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Definitive Text - EN ISO 14971:2000 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN 1041:2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN 1041:2008 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN 14971:2000/corrigendum Feb. 2002 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2003/corrigendum Aug. 2009 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN 980:2008 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux | |
Definitive Text - EN 980:2008 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux | |
Definitive Text - EN 980:2008 Symboles utilisés pour l'étiquetage des dispostifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 15225:2010 Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 15225:2010 Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN 15986:2011 Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates | |
Definitive Text - EN 15986:2011 Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates | |
Definitive Text - EN 15986:2011 Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates | |
Definitive Text - EN 15546-1:2008 Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales | |
Definitive Text - EN 15546-1:2008 Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2012 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 80369-1:2010 Joints de petite dimension pour liquides et gaz pour des applications en santé - Partie 1: Exigences générales | |
Definitive Text - EN 15546-1:2008 Raccords de petite taille pour liquides et gaz dans les applications médicales - Partie 1: Exigences générales | |
Definitive Text - EN ISO 14971:2009 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 14971:2009 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 14971:2009 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 13485:2012/AC:2012 Dispositifs médicaux - Systèmes de manegement de la qualité - Exigences à des fins réglementaires | |
Definitive Text - EN ISO 14971:2012 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux | |
Definitive Text - EN ISO 14971:2000/A1:2003 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux |
