CENELEC - Standards Development - Liste der technischen Körper - CEN/CLC/TC 3
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CENELEC
International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

CEN/CLC/TC 3

 
 
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CEN/CLC/TC 3 Arbeitsprogramm

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Folgende Stufe
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Vorhersage der Abstimmung
EN 1041:2008/FprA1 (pr=24447)
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
5021  2012-09-192013-01-112013-06-10 
FprEN ISO 15223-1:2012 (pr=22485)
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
5021  2009-06-092012-02-242012-04-23 
1099  2012-11-062012-11-06  
1099  2012-11-062012-11-06  
1099  2012-11-062012-11-06  
1099  2012-11-062012-11-06  

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CEN/CLC/TC 3 Veröffentlichungen

Verweis, Titel
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Datum der Veröffentlichung
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Downloads
EN 1041:2008 (pr=21910)
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten		2008-08-06 export to doc file  EN  DE
EN 15986:2011 (pr=22621)
Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten		2011-03-04 export to doc file  EN  FR  DE
EN 980:2008 (pr=21716)
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten		2008-05-21 export to doc file  EN  FR  DE
EN ISO 13485:2012 (pr=24011)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke		2012-02-17 export to doc file  EN
EN ISO 13485:2012/AC:2012 (pr=24183)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke		2012-07-06 export to doc file  EN  FR  DE
EN ISO 14971:2012 (pr=24225)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte		2012-07-06 export to doc file  EN
EN ISO 15225:2010 (pr=21816)
Nomenklatur - Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs		2010-05-07 export to doc file  EN  FR
EN ISO 80369-1:2010 (pr=22531)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen		2010-12-17 export to doc file  EN

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CEN/CLC/TC 3 Wartungszyklus

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Veröffentlichungszahl
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Datum der Veröffentlichung
Überarbeitungsdatum
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Ergebnisdatum
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Technisches Komitee
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Laufendes Projekt
EN 1041:2008 (pr=21910)
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten		2008-08-062013-08-062016-08-06CEN/CLC/TC 3 
EN 15986:2011 (pr=22621)
Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten		2011-03-042016-03-042019-03-04CEN/CLC/TC 3 
EN 980:2008 (pr=21716)
Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten		2008-05-212009-06-042012-06-04CEN/CLC/TC 3FprEN ISO 15223-1:2012
EN ISO 13485:2012 (pr=24011)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke		2012-02-17 2020-02-17CEN/CLC/TC 3 
EN ISO 13485:2012/AC:2012 (pr=24183)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke		2012-07-062017-07-062020-07-06CEN/CLC/TC 3 
EN ISO 14971:2012 (pr=24225)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte		2012-07-06 2020-07-06CEN/CLC/TC 3 
EN ISO 15225:2010 (pr=21816)
Nomenklatur - Spezifikation für ein Nomenklatursystem für Medizinprodukte zum Zweck des regulativen Datenaustauschs		2010-05-07 2018-05-07CEN/CLC/TC 3 
EN ISO 80369-1:2010 (pr=22531)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen		2010-12-17 2018-12-17CEN/CLC/TC 3 

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TC 3 Project files


CEN/CLC/TC 3 TC/SC in figures

Gegenwärtige Stufe
Year
Year -1
Year -2
Year -3
Year -4
Year >5
Committee stage040000
Approval stage110000
Published031202
Withdrawn000014

CEN/CLC/TC 3 Figures overall

Total publications
 32
Published in last 3 years
 7
Total work in progress
 15
Total proposals
 0
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CEN/CLC/TC 3 Umwelt

Reference
Abschnitt
Kategorie(n) – Aspekt(e)
Produkt-Lebenszyklus
Information
Bestätigt
EN ISO 14971:2000 (pr=14053)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte		 All Others Manufacturing B2B N
EN ISO 14971:2000/A1:2003 (pr=14750)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte		 All Others Use B2B N

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CEN/CLC/TC 3 EG-Richtlinie(n)

Verweis
Code der Stufe
Richtlinie
Status im Amtsblatt
Verweis im Amtsblatt
Mandat
EN 1041:2008/FprA1 (pr=24447)
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten		 5021 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NEW
90/385/EEC
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices		 NEW
EN ISO 13485:2012 (pr=24011)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke		 6060 98/79/EC
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices		 LEG
90/385/EEC
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices		 LEG
93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 LEG
EN ISO 14971:2012 (pr=24225)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte		 6060 98/79/EC
Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices		 LEG
90/385/EEC
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices		 LEG
93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 LEG
EN 15986:2011 (pr=22621)
Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten		 6060 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NOJ
EN ISO 80369-1:2010 (pr=22531)
Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen		 6060 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NPB
prEN ISO/IEC 80369-3 (pr=24534)
 1099 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NEW
prEN ISO/IEC 80369-5 (pr=24533)
 1099 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NEW
prEN ISO/IEC 80369-6 (pr=24535)
 1099 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NEW
prEN ISO/IEC 80369-7 (pr=24536)
 1099 93/42/EEC
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices		 NEW

 
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