CENELEC - Standards Development - Liste der technischen Körper - CEN/CLC/JWG AIMD

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CENELEC

International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

CEN/CLC/JWG AIMD

CEN/CLC/JWG AIMD Arbeitsprogramm

Projektverweis	Gegenwärtiger Code	Dokument	Eingeleitetes Datum	Gegenwärtige Stufe	Folgende Stufe	Vorhersage der Abstimmung
prEN 45502-1:2013 (pr=22891) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen	4020	Draft for ENQ - prEN 45502-1:2010	2010-03-22	2013-04-26	2013-07-26	2012-04-30

CEN/CLC/JWG AIMD Veröffentlichungen

Verweis, Titel	Datum der Veröffentlichung	Downloads
EN 45502-1:1997 (pr=4943) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen	1997-08-27	EN
EN 45502-2-1:2003 (pr=7407) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)	2003-12-22	EN
EN 45502-2-2:2008 (pr=8622) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)	2008-03-31	EN FR DE
EN 45502-2-3:2010 (pr=12942) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme	2010-02-19	EN FR DE

CEN/CLC/JWG AIMD Wartungszyklus

Veröffentlichungszahl	Datum der Veröffentlichung	Überarbeitungsdatum	Ergebnisdatum	Technisches Komitee	Laufendes Projekt
EN 45502-1:1997 (pr=4943) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen	1997-08-27	2010-05-01	2013-05-01	CEN/CLC/JWG AIMD	prEN 45502-1:2013
EN 45502-2-1:2003 (pr=7407) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)	2003-12-22	2008-12-22	2011-12-22	CEN/CLC/JWG AIMD
EN 45502-2-2:2008 (pr=8622) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)	2008-03-31	2013-03-31	2016-03-31	CEN/CLC/JWG AIMD
EN 45502-2-3:2010 (pr=12942) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme	2010-02-19	2015-02-19	2018-02-19	CEN/CLC/JWG AIMD

TC 3 Project files

CEN/CLC/JWG AIMD TC/SC in figures

Gegenwärtige Stufe	Year	Year -1	Year -2	Year -3	Year -4	Year >5
Enquiry stage	1	0	0	0	0	0
Published	0	0	0	1	0	3

CEN/CLC/JWG AIMD Figures overall

Total publications	32
Published in last 3 years	7
Total work in progress	15
Total proposals	0

CEN/CLC/JWG AIMD Umwelt

Reference	Abschnitt	Kategorie(n) – Aspekt(e)	Produkt-Lebenszyklus	Information	Bestätigt

CEN/CLC/JWG AIMD EG-Richtlinie(n)

Verweis	Code der Stufe	Richtlinie	Status im Amtsblatt	Verweis im Amtsblatt	Mandat
EN 45502-1:1997 (pr=4943) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen	6060	90/385/EEC Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices	PUB	C 22/01	M/432
prEN 45502-1:2013 (pr=22891) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Aufschriften und vom Hersteller zur Verfügung zu stellende Informationen	4020	90/385/EEC Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices	NEW		M/432
EN 45502-2-1:2003 (pr=7407) Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)	6060	90/385/EEC Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices	PUB	C 22/01	M/432
EN 45502-2-2:2008 (pr=8622) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-2: Besondere Festlegungen für aktive implantierbare medizinische Produkte zur Behandlung von Tachyarrhythmie (einschließlich implantierbaren Defibrillatoren)	6060	90/385/EEC Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices	PUB	C 22/01	M/432
EN 45502-2-3:2010 (pr=12942) Aktive implantierbare Medizingeräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für Cochlea-Implantatsysteme und auditorische Hirnstammimplantatsysteme	6060	90/385/EEC Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices	PUB	C 22/01	M/432