CENELEC
Projet
| Reference | EN 62274:2005 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Sécurité des systèmes d'enregistrement et de vérification de radiothérapie |
| Project Number | 15906 |
| Abstract/Scope | S'applique à la conception et à la fabrication ainsi qu'à certains aspects d'installation d'un système d'enregistrement et de vérification (SEV) utilisé en radiothérapie dans la pratique médicale chez l'homme a) qui fournit, définit, ou affiche des données concernant la configuration des paramètres de la machine de traitement; qui importe des données, soit par entrées de la part de l'opérateur, soit directement à partir d'autres dispositifs, b) qui peut contrôler la capacité de fonctionnement de cet équipement; c) qui enregistre des données de toutes les séances de traitement; et d) qui est prévu: 1) pour une utilisation normale, sous l'autorité de personnes qualifiées ou munies de la licence appropriée, par des opérateurs possédant les compétences et la formation nécessaires; 2) pour être entretenu conformément aux recommandations données dans les instructions d'utilisation; et 3) pour être utilisé dans les conditions d'environnement et d'alimentation électrique spécifiées dans la description technique. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2005-06-15 |
| Current Stage code deadline | 2006-03-01 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | |
|---|---|
| Mandate(s) | |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62C |
|---|---|
| Reference Document | IEC 62274:2005 (EQV) |
| ICS | 11.040.60 - Therapy equipment |
| Keywords | |
| Note | |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2005-06-01 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2005-06-15 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2005-09-01 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2006-03-01 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2008-06-01 |
Rélations
| Supersedes | |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) |
EN 60601-1:1990
corr. July 1994 A11:1993 A12:1993 A13:1996 EN 60601-1-2:2001 EN 60601-1-4:1996 A1:1999 EN 60601-2-29:1999 IEC/TR 60788:2004 EN 60950-1:2001 corr. April 2004 corr. December 2007 A11:2004 EN 61000-2-4:2002 EN 61217:1996 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
