CENELEC

Projet
| Reference | EN 60601-2-29:2008 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie |
| Project Number | 21124 |
| Abstract/Scope | La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2008-11-28 |
| Current Stage code deadline | 2009-08-01 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/432 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62C |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-2-29:2008 (EQV) |
| ICS | 11.040.60 - Therapy equipment |
| Keywords | |
| Note | |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2008-11-01 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2008-11-28 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2009-02-01 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2009-08-01 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2011-11-01 |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-2-29:1999 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) | IEC/TR 60788:2004 EN 61217:1996 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
