International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

 

Projet

Reference EN 60601-2-29:2008
Title Appareils électromédicaux - Partie 2-29: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie
Project Number 21124
Abstract/Scope La CEI 60601-2-29:2008 décrit les exigences auxquelles les fabricants doivent se conformer lors de la conception et de la construction des simulateurs de radiothérapie; elle ne vise pas à définir des exigences de performances optimales. Son objet est d'identifier les caractéristiques de conception reconnues actuellement comme essentielles pour la sécurité de fonctionnement de tels appareils électromédicaux. Elle fixe des limites de détérioration des performances des appareils électromédicaux qui seraient la conséquence d'une condition de défaut, telle que la défaillance d'un composant, pour lesquelles un verrouillage doit entrer en action pour empêcher l'appareil électromédical de continuer à fonctionner. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 1999, dont elle constitue une révision technique, qui représente un alignement de cette norme avec la troisième édition de la CEI 60601-1 et ses normes collatérales.
Status
Published

Statut

Current Stage code 6060
Current Stage code date 2008-11-28
Current Stage code deadline 2009-08-01
Deadline date for vote  

Légal

Directive(s) MDD (93/42/EEC)
Mandate(s) M/432
Order Voucher  

Détails

IEC Technical Body IEC/SC 62C
Reference Document IEC 60601-2-29:2008 (EQV)
ICS 11.040.60 - Therapy equipment
Keywords  
Note  
A-Deviation(s)  
Special National Condition(s)  

Environnement

Clause
Categories - Aspects
Cycle de vie du produit
Information

Histoire

Stage
Date
Deadline Date
Documents
6060 2008-11-28 2009-08-01 export to doc file  EN  FR  DE
5099 2008-11-01 2009-01-01  
5061 2008-09-26 2008-11-01  
5060 2007-10-12 2007-11-05 export to doc file  EN
5020 2007-01-26 2007-06-29  
1090 2007-01-23 2007-01-26  

Dates de mise en application

date of Ratification (DOR) (1) 2008-11-01
date of Availability (DAV) (2) 2008-11-28
date of Announcement (DOA) (3) 2009-02-01
date of Publication (DOP) (4) 2009-08-01
date of Withdrawal (DOW) (5) 2011-11-01

Rélations

Supersedes EN 60601-2-29:1999
Superseded by  
Normative reference (6) IEC/TR 60788:2004
EN 61217:1996

(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved


(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat


(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level


(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement


(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn


(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.