International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

CLC/TC 62

Equipements électriques dans la pratique médicale

 

Projet

Reference EN 60601-2-44:2009
Title Appareils electromédicaux - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
Project Number 21573
Abstract/Scope La CEI 60601-2-44:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des tomodensitomètres. Le domaine d'application de la CEI 60601-2-44:2009 est limité aux tomodensitomètres destinés à être utilisés pour les examens de la tête et du corps caractérisés par une enveloppe de la (des) source(s) de rayonnement X et du (des) détecteur(s) d'imagerie dans un couvercle de protection commun de forme toroïdale. Cette norme comprend les exigences de sécurité des générateurs radiologiques utilisés dans les tomodensitomètres, y compris celles pour les générateurs haute tension lorsqu'ils sont intégrés avec une gaine équipée. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition parue en 2001 et son Amendement 1 (2002). La présente édition constitue une révision technique qui traite essentiellement de la protection contre les rayonnements et de leur contrôle.
Status
Published

Statut

Current Stage code 6060
Current Stage code date 2009-05-20
Current Stage code deadline 2010-02-01
Deadline date for vote  

Légal

Directive(s) MDD (93/42/EEC)
Mandate(s) M/432
Order Voucher  

Détails

IEC Technical Body IEC/SC 62B
Reference Document IEC 60601-2-44:2009 (EQV)
ICS 11.040.50 - Radiographic equipment
Keywords  
Note Covers pr=21186 (// proc on 62B/652/CDV cancelled)
A-Deviation(s)  
Special National Condition(s)  

Environnement

Clause
Categories - Aspects
Cycle de vie du produit
Information

Histoire

Stage
Date
Deadline Date
Documents
6060 2009-05-20 2010-02-01 export to doc file  EN  FR  DE
5099 2009-05-01 2009-07-01  
5061 2009-03-27 2009-05-01  
5060 2009-02-16 2009-03-02 export to doc file  EN
5020 2008-12-12 2009-02-13  
3090 2008-09-19 2008-11-30  
5060 2008-04-23 2008-07-05 export to doc file  EN
5020 2007-11-16 2008-04-18  
1090 2007-11-13 2007-11-16  

Dates de mise en application

date of Ratification (DOR) (1) 2009-05-01
date of Availability (DAV) (2) 2009-05-20
date of Announcement (DOA) (3) 2009-08-01
date of Publication (DOP) (4) 2010-02-01
date of Withdrawal (DOW) (5) 2012-05-01

Rélations

Supersedes EN 60601-2-44:2001
EN 60601-2-44:2001/A1:2003
Superseded by  
Normative reference (6) ISO 12052:2006
EN 60601-1:2006
corr. March 2010
A11:2011
EN 60601-1-3:2008
corr. March 2010
EN 61223-3-5:2004

(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved


(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat


(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level


(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement


(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn


(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.