CENELEC
Projet
| Reference | EN 60601-2-49 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance multifonction des patients |
| Project Number | 22293 |
| Abstract/Scope | La CEI 60601-2-49:2011 s'applique aux exigences pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance multifonction des patients. Elle s'applique aux appareils électromédicaux utilisés dans un environnement hospitalier ainsi qu'à ceux utilisés hors de l'environnement hospitalier, par exemple dans les ambulances et dans le transport aérien. Les appareils électromédicaux destinés à être utilisés dans des conditions d'environnement extrêmes ou non contrôlées hors de l'environnement hospitalier, par exemple dans les ambulances et dans le transport aérien, doivent être conformes à la présente norme particulière. Des normes complémentaires peuvent s'appliquer aux appareils em utilisés dans ces environnements. Le domaine d'application de la présente norme est restreint aux appareils électromédicaux destinés à la connexion à un patient unique qui comportent soit deux ou plusieurs parties appliquées, soit des fonctions multiples sur une partie appliquée. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-49 publiée en 2001. Cette édition constitue une révision technique par rapport à la nouvelle structure de la CEI 60601-1:2005 (troisième édition). |
| Status |
Approval stage
|
Statut
| Current Stage code | 5098 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2012-05-30 |
| Current Stage code deadline | |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/295 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62D |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-2-49:2011 (EQV) |
| ICS | 11.040.55 - Diagnostic equipment |
| Keywords | |
| Note | Will supersede EN 60601-2-49:2001 * D141/066: VR dropped - D141/067: CLC/TC 62 & consultants to solve the negative assessment |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | |
| date of Announcement (DOA) (3) | dor + 3 months |
| date of Publication (DOP) (4) | dor + 9 months |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | dor + 36 months |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-2-49:2001 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
