CENELEC
CLC/TC 62 |
Equipements électriques dans la pratique médicale |
Projet
| Reference | EN 62083:2001 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Règles particulières de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie |
| Project Number | 7619 |
| Abstract/Scope | S'applique à la conception, à la fabrication ainsi qu'à certains aspects de l'installation des SPTR - qui sont utilisés en médecine humaine pour la PLANIFICATION DES TRAITEMENTS de RADIOTHERAPIE; - qui utilisent des données entrées par l'OPERATEUR ou importées directement depuis d'autres dispositifs; - qui produisent des données de sortie qui sont soit imprimées pour être revues, soit exportées directement vers d'autres dispositifs; - et qui sont destinés à . être utilisés en UTILISATION NORMALE, sous la responsabilité de PERSONNES QUALIFIEES ou agréées à cet effet, par des OPERATEURS ayant les compétences et la formation nécessaires; . être entretenus conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, et . être utilisés selon les conditions d'environnement et d'alimentation électrique SPECIFIEES dans la description technique. Un SPTR est principalement une application logicielle, et la présente norme a pour objet d'établir des prescriptions pour les caractéristiques, pour la documentation associée et pour les essais du logiciel. |
| Status |
Withdrawn
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2001-02-12 |
| Current Stage code deadline | 2001-09-01 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/023; M/432 |
| Order Voucher | BC/CLC/93-01 |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62C |
|---|---|
| Reference Document | IEC 62083:2000 (EQV) |
| ICS | 11.040.60 - Therapy equipment |
| Keywords | |
| Note | EN following parallel voten * Superseded by EN 62083:2009 |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2000-12-01 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2001-02-12 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2001-03-01 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2001-09-01 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2003-12-01 |
Rélations
| Supersedes | |
|---|---|
| Superseded by | EN 62083:2009 |
| Normative reference (6) | ICRU Report 42:1987 EN 60601-1:1990 corr. July 1994 A11:1993 A12:1993 A13:1996 EN 60601-1-2:1993 corr. December 1997 EN 60601-1-4:1996 HD 501 S1:1988 EN 60950:2000 corr. February 2002 EN 61000-4-1:2000 EN 61000-4-2:1995 EN 61000-4-3:1996 EN 61000-4-4:1995 EN 61217:1996 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
