CENELEC
CLC/TC 76 |
Sécurité des rayonnements optiques et matériels laser |
Projet
| Reference | EN 60601-2-22:2013 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 2-22: Règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser |
| Project Number | 16881 |
| Abstract/Scope | S'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à laser pour applications chirurgicales, thérapeutiques, de diagnostic médical, esthétiques ou vétérinaires destinés à être utilisés sur les êtres humains ou les animaux, qui sont classés comme appareils a laser de classe 3B ou de classe 4 définis en 3.22 et 3.23 de la CEI 60825-1, appelés ci-après appareils à laser. Dans la présente Norme internationale, la référence au terme 'laser' inclut systématiquement les diodes électroluminescentes (DEL). La présente norme peut également être appliquée aux appareils à laser pour applications chirurgicales, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic médical utilisés pour le traitement ou le soulagement des maladies, des blessures ou des incapacités. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition de la CEI 60601-2-22, publiée en 1995. Cette édition constitue une révision technique. Cette troisième édition prend en compte les nouvelles éditions récemment publiées de la Norme générale CEI 60601-1 et la Publication groupée de sécurité CEI 60825-1. De plus, elle traite des questions techniques et de sécurité surgies depuis la précédente deuxième édition. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2013-01-18 |
| Current Stage code deadline | 2013-08-29 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/TC 76 |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-2-22:2007 (EQV) + A1:2012 (EQV) |
| ICS | 11.040.01 - Medical equipment in general 31.260 - Optoelectronics. Laser equipment |
| Keywords | |
| Note | Supersedes EN 60601-2-22:1996 * D141/070: prEN 60601-2-22:2007 together with prEN 60601-2-22:2007/FprA1:2011 positively assessed to be published together |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2012-11-29 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2013-01-18 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2013-02-28 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2013-08-29 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2015-11-29 |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-2-22:1996 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) |
EN 60825-1:2007
EN 60947-3:2009 EN 61010-1:2010 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
