CENELEC
Projet
| Reference | EN 60601-2-18 |
|---|---|
| Title | Appareils électromedicaux - Partie 2-18: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’endoscopie |
| Project Number | 21838 |
| Abstract/Scope | La CEI 60601-2-18:2009 établit les exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie. Les exigences de sécurité minimales spécifiées dans la présente norme particulière fournissent un degré de sécurité pratique pour le fonctionnement des appareils d'endoscopie. La CEI 60601-2-18:2009 modifie et complète la CEI 60601-1:2005. Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition, publiée en 1996 et son Amendement 1 (2000). Cette édition constitue une révision technique et est alignée ou harmonisée avec la CEI 60601-1:2005. Les modifications principales par rapport à l'édition précédente sont les suivantes: - l'alignement des exigences avec la CEI 60601-1-2005; - l'inclusion des exigences relatives aux performances essentielles; - l'inclusion des endoscopes alimentés et des appareils d'endothérapie alimentés utilisés pour des ponctions secondaires et ultérieures dans le cadre du domaine d'application de la norme; - la référence à la CEI 60601-2-2 pour les essais de tension de tenue des appareils d'endothérapie alimentés par courant HF, plutôt que la définition d'essais différents. |
| Status |
Approval stage
|
Statut
| Current Stage code | 5098 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2012-05-30 |
| Current Stage code deadline | |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/295 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62D |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-2-18:2009 (EQV) |
| ICS | 11.040.50 - Radiographic equipment |
| Keywords | |
| Note | Will supersede EN 60601-2-18:1996 + A1:2000 * 2011-07 TC advice: Amendment still under consideration * Negative assessment from MDD consultant * D141/066: VR dropped - D141/067: CLC/TC 62 & consultants to solve the negative assessment |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | |
| date of Announcement (DOA) (3) | dor + 3 months |
| date of Publication (DOP) (4) | dor + 9 months |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | dor + 36 months |
Rélations
| Supersedes |
EN 60601-2-18:1996
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
