CENELEC

Projet
| Reference | EN 60601-1-2:2007 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais |
| Project Number | 20576 |
| Abstract/Scope | Cette norme collatérale s'applique à la compatibilité électromagnétique des appareils et des systèmes électromédicaux. La présente norme collatérale a pour objet de spécifier les exigences générales ainsi que les essais pour la compatibilité électromagnétique des appareils et des systèmes electromédicaux. Elles viennent en complément des exigences de la norme générale et servent de base pour les normes particulières. La présente édition de la CEI 60601-1-2 a été révisée en vue d'un alignement structurel avec l'édition de 2005 de la CEI 60601-1 et pour implémenter la décision du sous-comité 62A de la CEI qui stipule que la structure de numérotation des articles des normes collatérales de la CEI 60601-1:2005 devrait respecter la forme spécifiée dans les Directives ISO/CEI, Partie 2:2004. Les modifications techniques principales se trouvent à l'Article 4, qui reconnaît à présent qu'il existe une exigence générale pour le processus de gestions des risques dans la CEI 60601-1:2005. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2007-07-31 |
| Current Stage code deadline | 2008-02-01 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | EMC related (2004/108/EC), MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/432 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62A |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-1-2:2007 (MOD) |
| ICS | 11.040.01 - Medical equipment in general 33.100.10 - Emission 33.100.20 - Immunity |
| Keywords | |
| Note | |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
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Stage
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Date
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Deadline Date
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Documents
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|---|---|---|---|
| 6060 | 2007-07-31 | 2008-02-01 | |
| 5099 | 2007-04-11 | 2007-08-01 | |
| 5062 | 2007-04-02 | 2007-04-11 | |
| 5060 | 2007-02-15 | 2007-03-01 | |
| 5020 | 2006-12-08 | 2007-02-09 | |
| 5020 | 2006-12-05 | 2007-02-09 | |
| 4099 | 2006-09-08 | 2006-12-31 | |
| 5060 | 2006-07-10 | 2006-07-24 | |
| 5020 | 2006-02-03 | 2006-07-07 | |
| 1090 | 2006-01-31 | 2006-02-03 |
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2007-04-11 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2007-07-31 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2007-08-01 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2008-02-01 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2012-06-01 |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-1-2:2001 EN 60601-1-2:2001/A1:2006 |
|---|---|
| Superseded by | FprEN 60601-1-2:2012 |
| Normative reference (6) |
EN 55011:2007
EN 55014-1:2006 EN 55015:2006 EN 55016-1-2:2004 CISPR 22:2005 EN 60601-1:2006 corr. March 2010 A11:2011 EN 60601-1-8:2007 corr. March 2010 EN 61000-3-2:2006 EN 61000-3-3:1995 corr. July 1997 EN 61000-4-2:1995 EN 61000-4-3:2006 EN 61000-4-4:2004 EN 61000-4-5:2006 EN 61000-4-6:2007 corr. August 2007 : : EN 61000-4-8:1993 EN 61000-4-11:2004 IEC 60417-DB |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
