CENELEC
CLC/TC 62 |
Equipements électriques dans la pratique médicale |
Projet
| Reference | EN 60601-2-65:2013 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux |
| Project Number | 23428 |
| Abstract/Scope | La CEI 60601-2-65:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux sont exclus du domaine d'application de la présente norme. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2013-01-11 |
| Current Stage code deadline | 2013-07-24 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD pending (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/295 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62B |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-2-65:2012 (EQV) |
| ICS | 11.040.50 - Radiographic equipment |
| Keywords | |
| Note | Supersedes EN 60601-2-7:1998 (PART), EN 60601-2-32:1994 (PART) * to be read in conjunction with EN 60601-1:2006 |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2012-10-24 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2013-01-11 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2013-01-24 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2013-07-24 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2015-10-24 |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-2-7:1998 EN 60601-2-32:1994 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) |
EN 60336:2005
EN 60601-1-2:2007 corr. March 2010 EN 60601-1-3:2008 corr. March 2010 IEC/TR 60788:2004 EN 62220-1:2004 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
