International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

 

Projet

Reference EN 60601-2-66:2013
Title Appareils électromédicaux - Partie 2-66: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des instruments d'audition et systèmes d'audition
Project Number 23596
Abstract/Scope La CEI 60601-2-66:2012 s'applique à la sécurité de base des instruments d'audition et des systèmes d'audition. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des instruments d'audition ou des systèmes d'audition dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques contenues dans la présente norme, à l'exception de 201.7.9.2 et de 201.9.6. Les accessoires des instruments d'audition dans l'environnement des soins à domicile (par exemple, unités de commande à distance, diffuseurs de flux audio, chargeurs de batteries, alimentations) sont couverts par la norme qui s'applique le plus, la CEI 60065, la CEI 60950-1 ou d'autres normes de sécurité CEI applicables. Les accessoires connectés aux instruments d'audition peuvent former des systèmes d'audition. Seuls les instruments d'audition et leurs parties amovibles sont soumis à tous les articles applicables de cette norme particulière. Les autres éléments des systèmes d'audition sont soumis aux exigences de cette norme particulière de par leur connexion aux systèmes d'audition. La présente norme ne s'applique pas: - aux implants cochléaires ou autres instruments d'audition implantés; - aux instruments d'audition à conduction osseuse; - aux instruments d'audition de formation (c'est-à-dire les instruments auditifs de groupe, les dispositifs d'entraînement auditif, etc.); - à l'application d'un instrument d'audition à la mesure des niveaux d'audition. La CEI 60645-1 s'applique; - aux systèmes de boucles d'induction audiofréquences ou à leurs composants, tels que décrits dans la CEI 60118-4 et la CEI 62489-1; - aux systèmes d'audition à assistance fonctionnant par infrarouge ou radio; - et à la fonction de génération acoustique d'un masqueur d'acouphène.
Status
Published

Statut

Current Stage code 6060
Current Stage code date 2013-01-18
Current Stage code deadline 2013-08-06
Deadline date for vote  

Légal

Directive(s) MDD (93/42/EEC)
Mandate(s)  
Order Voucher  

Détails

IEC Technical Body IEC/TC 29
Reference Document IEC 60601-2-66:2012 (EQV)
ICS 11.180.15 - Aids for deaf and hearing impaired people
17.140.50 - Electroacoustics
Keywords  
Note To be read in conjunction with EN 60601-1:2006
A-Deviation(s)  
Special National Condition(s)  

Environnement

Clause
Categories - Aspects
Cycle de vie du produit
Information

Histoire

Stage
Date
Deadline Date
Documents
6060 2013-01-18 2013-08-06 export to doc file  EN  FR  DE
5099 2012-11-06 2012-12-04  
5060 2012-09-10 2012-10-01 export to doc file  EN
5020 2012-06-29 2012-09-07  
5060 2011-11-07 2011-11-28 export to doc file  EN
5020 2011-06-03 2011-11-04  
1090 2011-05-31 2011-06-03  

Dates de mise en application

date of Ratification (DOR) (1) 2012-11-06
date of Availability (DAV) (2) 2013-01-18
date of Announcement (DOA) (3) 2013-02-06
date of Publication (DOP) (4) 2013-08-06
date of Withdrawal (DOW) (5) 2015-11-06

Rélations

Supersedes  
Superseded by  
Normative reference (6) EN 60065:2002
corr. March 2006
corr. August 2007
A12:2011
A11:2008
EN 60118-7:2005
EN 60118-13:2011
EN 60601-1-11:2010
EN 60950-1:2006
corr.
A12:2011
A11:2009
EN 62304:2006
corr. November 2008
EN 62366:2008

(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved


(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat


(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level


(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement


(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn


(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.