International Standards and Conformity Assessment for all electrical, electronic and related technologies

CLC/TC 62

Equipements électriques dans la pratique médicale

 

Projet

Reference EN 60601-2-65:2013
Title Appareils électromédicaux - Partie 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux
Project Number 23428
Abstract/Scope La CEI 60601-2-65:2012 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux et à ses composants principaux. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension. Les appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux sont exclus du domaine d'application de la présente norme. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire.
Status
Published

Statut

Current Stage code 6060
Current Stage code date 2013-01-11
Current Stage code deadline 2013-07-24
Deadline date for vote  

Légal

Directive(s) MDD pending (93/42/EEC)
Mandate(s) M/295
Order Voucher  

Détails

IEC Technical Body IEC/SC 62B
Reference Document IEC 60601-2-65:2012 (EQV)
ICS 11.040.50 - Radiographic equipment
Keywords  
Note Supersedes EN 60601-2-7:1998 (PART), EN 60601-2-32:1994 (PART)
A-Deviation(s)  
Special National Condition(s)  

Environnement

Clause
Categories - Aspects
Cycle de vie du produit
Information

Histoire

Stage
Date
Deadline Date
Documents
6060 2013-01-11 2013-07-24 export to doc file  EN  FR  DE
5099 2012-10-24 2012-11-21  
5060 2012-09-10 2012-10-01 export to doc file  EN
5020 2012-07-06 2012-09-07  
5060 2011-09-05 2011-09-26 export to doc file  EN
5020 2011-03-18 2011-09-02  
1090 2011-03-15 2011-03-18  

Dates de mise en application

date of Ratification (DOR) (1) 2012-10-24
date of Availability (DAV) (2) 2013-01-11
date of Announcement (DOA) (3) 2013-01-24
date of Publication (DOP) (4) 2013-07-24
date of Withdrawal (DOW) (5) 2015-10-24

Rélations

Supersedes EN 60601-2-7:1998
EN 60601-2-32:1994
Superseded by  
Normative reference (6) EN 60336:2005
EN 60601-1-2:2007
corr. March 2010
EN 60601-1-3:2008
corr. March 2010
IEC/TR 60788:2004
EN 62220-1:2004

(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved


(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat


(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level


(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement


(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn


(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.