CENELEC
CLC/TC 62 |
Equipements électriques dans la pratique médicale |
Projet
| Reference | EN 60601-1-3:2008 |
|---|---|
| Title | Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic |
| Project Number | 20988 |
| Abstract/Scope | La présente norme collatérale s'applique aux appareils à rayonnement X et à leurs sous-ensembles, dont les images radiologiques d'un patient humain sont utilisées à des fins de diagnostic, de planification ou de guide pour les procédures médicales. L'objet de la présente norme collatérale est d'établir des exigences générales pour la protection contre les rayonnements X dans les appareils à rayonnement X, afin que l'irradiation des patients humains, de l'opérateur, des membres de l'équipe médicale et des autres personnes présentes puisse être maintenue à un niveau aussi bas que raisonnablement possible, sans compromettre le bénéfice de la procédure radiologique. Des normes particulières peuvent spécifier des valeurs et/ou mesures qui leur sont appropriées par rapport aux exigences générales spécifiées dans la présente norme collatérale. La mise en uvre des exigences générales ou, à la place, la référence à la norme particulière doit être justifiée dans le processus de gestion des risques. La présente norme collatérale traite des aspects de radioprotection liés aux rayonnements X uniquement. Les exigences pour la commande de l'énergie électrique utilisée pour produire le rayonnement X, qui est aussi un aspect important de la radioprotection, figurent dans la CEI 60601-1 et dans les normes particulières pour la sécurité et les performances essentielles des appareils concernés. Ce document annule et remplace la première édition de la CEI 60601-1-3, publiée en 1994 (qui a remplacé la CEI 407 publiée en 1973). Elle constitue une révision technique. La présente édition a été restructurée et alignée avec la CEI 60601-1 (2005) et traite des exigences générales pour la radioprotection qui s'appliquent à tous les appareils à rayonnement X de diagnostic. Les exigences particulières pour des appareils spécifiques ont été enlevées et seront couvertes dans des normes particulières. Pour une description des modifications, voir la correspondance présentée à l'Annexe C. |
| Status |
Published
|
Statut
| Current Stage code | 6060 |
|---|---|
| Current Stage code date | 2008-04-24 |
| Current Stage code deadline | 2008-12-01 |
| Deadline date for vote |
Légal
| Directive(s) | MDD (93/42/EEC) |
|---|---|
| Mandate(s) | M/432 |
| Order Voucher |
Détails
| IEC Technical Body | IEC/SC 62B |
|---|---|
| Reference Document | IEC 60601-1-3:2008 (EQV) |
| ICS | 11.040.50 - Radiographic equipment 13.280 - Radiation protection |
| Keywords | |
| Note | |
| A-Deviation(s) | |
| Special National Condition(s) |
Environnement
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Clause
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Categories - Aspects
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Cycle de vie du produit
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Information
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|---|
Histoire
Dates de mise en application
| date of Ratification (DOR) (1) | 2008-03-01 |
|---|---|
| date of Availability (DAV) (2) | 2008-04-24 |
| date of Announcement (DOA) (3) | 2008-06-01 |
| date of Publication (DOP) (4) | 2008-12-01 |
| date of Withdrawal (DOW) (5) | 2012-06-01 |
Rélations
| Supersedes | EN 60601-1-3:1994 |
|---|---|
| Superseded by | |
| Normative reference (6) | ISO 497:1973 EN 60336:2005 EN 60522:1999 EN 60601-1:2006 corr. March 2010 A11:2011 IEC/TR 60788:2004 |
(1) Date of ratification (dor) date when the Technical Board notes the approval of an EN (and HD for CENELEC), from which time the standard may be said to be approved
(2) Date of availability (dav) date when the definitive text in the official language versions of an approved CEN/CENELEC publication is distributed by the Central Secretariat
(3) Date of announcement (doa) latest date by which the existence of an EN (and HD for CENELEC), a TS or a CWA has to be announced at national level
(4) Date of publication (dop) latest date by which an EN has to be implemented at national level by publication of an identical national standard or by endorsement
(5) Date of withdrawal (dow) latest date by which national standards conflicting with an EN (and HD for CENELEC) have to be withdrawn
(6) This list of normative references is purely indicative. The only official list of normative reference is the list of the published standard.
